本文將對《關于加強醫藥集中采購領域知識產權保護的意見》進行要點解讀，拋轉引玉，以期對相關實務有所裨益。

作者 |?邰紅 郭煜 邱明東 朱書丹?金杜律師事務所?

編輯 |?又青

序言

近日，國家知識產權局、國家醫療保障局（以下簡稱“兩部門”）聯合印發《關于加強醫藥集中采購領域知識產權保護的意見》[1]（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟分饕ńf調機制、加強業務協作、加強工作保障三個部分內容?！兑庖姟吠ㄟ^建立企業自主承諾制度、醫藥集采機構請知識產權局就集采階段相關產品專利侵權異議給出咨詢意見、知識產權局依法高效處理涉集采掛網產品專利侵權糾紛等制度，進一步強化醫藥集中采購領域知識產權保護。

如果說新施行《專利法》第七十六條專利鏈接制度將藥品上市審批與相關專利爭端解決程序相“鏈接”；那么本《意見》則將藥品集采掛網與知識產權保護（主要指避免專利侵權）相“銜接”，進一步填補了我國藥品申報集采掛網階段專利糾紛解決的空白。

我們謹慎樂觀認為，《意見》的出臺可能對醫藥集中采購領域專利保護實踐產生較大影響，在激勵醫藥創新與提高藥品可及性之間達到新平衡。本文將對《意見》的內容進行要點解讀，拋轉引玉，以期對相關實務有所裨益。

一、《意見》出臺背景

??????《意見》旨在落實國務院關于進一步完善醫藥產品集中采購的知識產權保護機制，構建協調統一的信息共享機制的要求。知識產權系統和醫療保障系統總結知識產權保護和醫藥集中采購工作中的合作基礎和工作實踐，希望進一步銜接知識產權保護與醫藥集中采購，共同推進并指導地方開展加強醫藥集中采購領域知識產權保護工作，有力防范侵權行為發生，鼓勵醫藥領域創新發展，優化營商環境。經充分調查研究，兩部門在2022年12月5日制定完成《意見》，并在12月30日發布。

二、《意見》主要內容及影響

《意見》主要包括由十條具體舉措組成的三個部分內容，***條至第三條從建立會商機制、明確聯絡機構、加強信息共享三個方面積極建立協調機制；第四條至第七條從建立企業自主承諾制度、做好糾紛化解引導工作、加強協作制止侵權、分析研判重點產品等四個方面加強業務協作；第八至十條從開展聯合調研、開展業務培訓、加強宣傳引導三個方面就加強工作保障提出要求。

鑒于第二部分“加強業務協作”對醫藥集中采購的行為規范具有直接影響，本文重點解讀如下：

（一）企業參加集中采購須自主承諾不存在知識產權侵權情形

《意見》第四條要求“建立企業自主承諾制度”，即企業參加集中帶量采購或申報藥品和醫用耗材在醫藥集中采購平臺掛網（以下簡稱“平臺掛網”）時，須自主承諾相關產品不存在違反《中華人民共和國專利法》等相關法律法規的情形。產生中選結果或掛網采購交易后產生相關專利侵權糾紛的，由申報企業承擔相應責任?！敖⑵髽I自主承諾制度”，旨在通過企業自查和承諾，加強事前防范知識產權侵權行為。

《意見》出臺前，企業參加醫藥集中采購作出自主承諾經歷了從無到有，并逐漸完善的過程。2018年11月15日，***批次國家組織醫藥集中采購文件（4+7 城市藥品集中采購申報函）未要求申報企業就不違反《專利法》作出承諾。2019年，第二批次國家組織醫藥集中采購（全國藥品集中采購申報函）明確要求申報企業就不違反《專利法》作出承諾。自此以后，不侵權承諾成為國家組織集采的申報慣例。以***新第七批國家藥品集中采購文件為例[2]，該文件第三部分“全國藥品集中采購申報承諾函”中明確要求企業作出如下承諾“我方承諾申報品種不存在違反《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國藥品管理法》 等相關法律法規的情形， 若產生相關糾紛， 給采購方造成的損失由我方承擔?！?。根據調研，地方或聯盟的采購文件也基本體現了這樣的發展過程，承諾函的相關表述基本一致。以“‘六省二區’省際聯盟藥品集中帶量采購文件”為例，要求申報企業承諾如下：“我方承諾申報品種不存在違反《專利法》、《反不正當競爭法》等相關法律法規的情形，該承諾在采購周期內持續有效，若產生相關糾紛，給采購方造成的損失由我方承擔?！笨偨Y來看，目前國家或地方的醫藥集中采購文件中有關知識產權承諾，僅作為申報承諾函一個小段落，內容簡單概括，近似宣誓性承諾。

《意見》出臺后，企業作出自主承諾，我們認為，可能會發生如下變化：一是自主承諾成為企業申報集采的必要條件。根據《意見》要求，企業在參加后續各類醫藥集中采購活動中，都需要作出自主承諾，成為申報文件的必需部分，如果未作出相應承諾，將因不符合集采文件規定而申報不成。二是適用范圍進一步擴大?！兑庖姟分赋?，各地醫療保障部門應指導醫藥集中采購機構建立完善企業自主承諾制度。因此，無論是國家，還是地方或地方聯盟組織的醫藥集中采購，企業都需要自主承諾相關產品不存在知識產權侵權情形。三是承諾內容上可能會進一步細化。相比國家藥品集中采購文件的宣誓性承諾，后面知識產權自主承諾可能單獨成為一部分，內容上可能會進一步細化，具體變化有待進一步觀察。四是自主承諾函可推動企業順利參加集中帶量采購或在平臺掛網程序?！兑庖姟诽岢?，醫藥集中采購機構如收到相關產品專利侵權異議的，而知識產權管理部門逾期未給出參考意見的，企業自主承諾后可以按程序參加集中帶量采購或在平臺掛網。

（二）醫藥集采機構可請知識產權局就專利侵權異議出具專業意見

《意見》第四條規定，醫藥集中采購機構如收到相關產品專利侵權異議的，可以請知識產權管理部門在企業參加集中帶量采購或申報平臺掛網的規定期限內出具咨詢或侵權判定意見，作為是否允許相關產品參加集中帶量采購或在平臺掛網的參考。

《意見》出臺前，鑒于專利侵權的認定具有較高的專業度與復雜性，醫藥集中采購機構對采購過程中收到的專利侵權異議，往往難以作出專業評估。出于合法且慎重考慮，醫藥集中采購機構通常等待人民法院或知識產權管理部門就相關侵權案件作出認定結果后，才會基于該裁決/判決結果，采取相應舉措。但是侵權案件的審理通常需要較長時間，很難在不到30天的醫藥集中采購周期內給出認定結果（下附七次國家組織醫藥集中采購時間表）。因此，此前提出專利侵權異議對阻止仿制藥企業參與醫藥集中采購難以起到作用。

國家組織醫藥集中采購時間表

《意見》出臺后，知識產權系統與醫療保障系統搭建了協調合作機制，醫藥集中采購機構可以請知識產權局就收到的相關產品專利侵權異議在規定期限內出具咨詢或侵權判定意見，并作為是否允許相關產品參加集中帶量采購或在平臺掛網的參考。但這一制度能否及時制止專利侵權尚需觀察。

參照以往實踐，我們認為，即使有知識產權局在集中采購階段直接參與異議相關專業咨詢，但在短時間內對申報藥品是否構成專利侵權作出專業判定，仍會面臨不少挑戰。其一，藥品專利侵權判斷本身難度較大，尤其涉及組合物專利、晶型專利和制劑專利的侵權異議，其中權利要求的解釋、仿制藥技術方案的確定及技術方案的比對往往難度較大。其二，在異議咨詢程序中，如果缺乏類似舉證、口審程序，與行政裁決程序相比，知識產權局對證據掌握相對不足，無疑會進一步增加判斷難度。其三，雖然《意見》對出具咨詢意見的“規定期限”并未明確，但參照國家組織集中采購的時間周期，從“擬中選結果公示”到“中選結果公示”，即“異議期間”，設置較短，通常為一周以內。即便拋開異議申請人在臨近異議截止日才提起異議和兩部門的溝通傳遞耗時，知識產權局在“中選結果公示”前出具確定咨詢意見基本無法實現，相應地，亦無法作為是否允許相關產品參加集中帶量采購或在平臺掛網的參考。換言之，事前制止侵權難度較大。因此，更可能的現實情形是在結果公示后，醫療保障部門根據知識產權局后續作出的咨詢意見，采取撤網、取消中選資格等事后措施制止侵權。

因此，對于相關企業而言，在擬中選結果公示后的異議期間內，及時提出理由充分的專利侵權異議，將可能有力輔助知識產權管理部門盡早作出分析判斷，爭取在相關產品掛網前制止侵權行為。

（三）知識產權局將快速處理專利侵權糾紛與集采機構協作制止侵權

《意見》第五條提出，兩部門要做好專利糾紛化解引導工作，要求知識產權管理部門接到相關案件處理請求后，要依法依規高效處理?！兑庖姟返诹鶙l進一步要求，知識產權管理部門在相關醫藥專利侵權案件辦結后，應當將案件辦理結果送達當事人，并及時抄送醫療保障部門。然后，醫療保障部門指導醫藥集中采購機構根據知識產權管理部門認定侵權的行政裁決或人民法院的生效判決，作出相應處理。如果涉事產品正在申報平臺掛網，則不予掛網；如果涉事產品已在平臺掛網或已在集中帶量采購中選，則需要及時采取撤網、取消中選資格等措施制止侵權行為。

《意見》出臺前，已有仿制藥企業因專利侵權而被暫停采購資格案例[3]。2022年8月5日，國家知識產權局就勃林格殷格翰提出東陽光藥業的降糖藥利格列汀仿制藥制造、銷售的行為涉嫌重大專利侵權糾紛行政裁決請求作出裁決，判定東陽光藥業侵犯了勃林格殷格翰相關化合物專利，責令東陽光藥業立即從已掛網的藥品采購平臺撤回被控侵權制劑利格列汀片的掛網，并立即停止制造、銷售、許諾銷售侵權產品。2022年11月2日，上海醫藥集中招標采購事務管理所發布暫停廣東東陽光藥業有限公司生產利格列汀片（規格為5mg×7片/板×1板/盒）采購資格的通知，并表示此舉在于做好醫藥招標采購領域的知識產品產權保護工作?！兑庖姟烦雠_前，一方面，知識產權局對涉集采掛網藥品專利侵權糾紛同其他行政裁決案件的同等處理，并未設置“快速處理”機制；另一方面，相關專利侵權行政裁決通常由涉事當事人告知醫療保障部門，并請求采取撤網、取消中選資格等措施。

《意見》出臺后，知識產權局將對涉集采掛網藥品專利侵權糾紛依法快速處理，并將處理結果及時抄送醫療保障部門，“直接鏈接”行政裁決與集采掛網官方溝通渠道。我們認為，這將進一步凸顯知識產權局在專利侵權糾紛處理的優勢，專利權人出于快速制止集采掛網中藥品侵權目的，將會優先選擇知識產權局解決專利侵權糾紛。值得注意的是，《意見》還對法院系統和醫療保障系統進行了“間接鏈接”，即醫療保障部門根據人民法院的生效判決作出相應處理?！伴g接鏈接”的直接原因可能在于法院系統未參與本《意見》的聯合印發，而且囿于專利侵權案件司法管轄的復雜性，客觀上難以要求法院系統將裁判文書抄送給相應醫療保障部門。實踐中，案件當事人通常會積極履行前述“抄送”行為，因此，實質上不會影響當事人的權益維護。

（四）兩部門將提前分析研判重點產品知識產權風險以供采購參考

《意見》第七條要求，對擬開展集中帶量采購的規模較大、關注度高的藥品和醫用耗材中涉及知識產權風險的產品進行重點關注。兩部門提前進行信息溝通，分析相關產品的采購需求和知識產權基礎信息，對采購中相關知識產權風險作出分析研判，以供采購過程中參考。

重點產品知識產權風險分析研判新機制，通過兩部門“相互補位”，對“關鍵產品”開展聯合調研，及時交換知識產權信息，有利于預防出現重大知識產權侵權和輿論風險影響。

我們認為，重點產品分析研判機制很可能主要依靠醫療保障系統啟動，理由在于該機制的起點在于篩選重點產品，然后對其知識產權風險進行分析，而醫療保障部門對不同批次的重點產品具有篩選的機制和專業優勢。因此，這一機制的實施效果將很大程度取決于醫療保障部門的重點產品提前篩選評估機制是否及時準確。

三、企業的應對與舉措

我們認為，《意見》的出臺，將推動兩部門進一步深化合作，協同強化醫藥領域知識產權保護，形成多層次、高效率的知識產權糾紛防范和化解聯動機制。但是中國醫藥集中采購規定尚未完全統一，而且程序繁瑣，時間性要求高，聯動協作難免遭遇困難和挑戰。據此，我們建議，醫藥企業保持審慎樂觀態度，積極抓住政策機遇，統籌兼顧，綜合運用知識產權法律法規，“分階段、打配合”，做好醫藥集中采購領域知識產權保護工作。

（一）啟動專利鏈接程序，阻斷侵權仿制藥上市

《中華人民共和國專利法》（以下簡稱《專利法》）第七十六條[4]賦予藥品專利權人與藥品上市許可申請人在藥品上市審評審批過程中，提前解決專利糾紛。這也成為藥品專利權人合法阻斷侵權仿制藥上市的主要法律渠道。如果藥品專利權人通過提起專利鏈接訴訟或行政裁決，確認仿制藥相關技術方案落入藥品專利權保護范圍。那么根據《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》（以下簡稱《實施辦法》）第九條規定，國家藥品審評機構將直至專利權期限屆滿前才將相關化學仿制藥注冊申請轉入行政審批環節，從而能成功阻斷侵權化學仿制藥上市注冊。

根據實踐觀察，當前藥品專利鏈接案件審理期限較短。在行政裁決方面，參照國家知識產權局官方信息，2022年（前10個月）國家知識產權局無效案件平均立結周期為5.6個月。在司法審判方面，參照中國首例藥品專利鏈接訴訟案件，一審和二審審理周期近9個月。結合《實施辦法》第八條規定，收到人民法院立案或者國務院專利行政部門受理通知書副本后，國務院藥品監督管理部門對化學仿制藥注冊申請設置9個月的等待期。盡管訴訟實務中，很多藥品專利鏈接案件的裁決或審理時限較長。但通常而言，9個月等待期能夠給部分藥品專利權人提前解決仿制藥侵權問題，阻斷侵權仿制藥上市注冊。

值得注意的是，啟動專利鏈接程序，對于后續集采掛網環節的權利維護具有基礎性作用。在啟動藥品專利鏈接程序后，藥品專利權人能正當依據藥品專利鏈接糾紛向醫藥集采機構提供線索或提出異議，讓侵權線索和異議更為充分，在一定程度上容易引起醫藥集采機構重視。根據《意見》第五條規定，醫藥集中采購機構根據有關部門公布的相關信息（如人民法院的生效裁判或國家知識產權局的行政裁決），核驗掛網采購產品的資質，發現明確存在侵權行為的，依法依規及時撤網。

因此，我們建議，相關醫藥企業盡量及時啟動藥品專利鏈接程序，既能在仿制藥藥申請上市審評審批階段進行干預，又能為后續集采掛網環節的異議做好鋪墊工作，通過法律措施在多個階段合法阻斷侵權仿制藥上市。

（二）審慎作出自主承諾，事前預防已方產品侵權

根據《意見》第四條規定，企業在作出不侵權自主承諾后，產生中選結果或掛網采購交易后產生相關專利侵權糾紛的，將由申報企業承擔相應責任。我們認為，本處的“相應責任”至少包括專利侵權民事責任和被依法撤網、取消中選資格的法律后果，甚至可能面臨被列入集中采購的“違規名單”[5]，在一定時期內不能參與相關集中采購。

值得注意的是，不當作出“不侵權自主承諾”可能加重專利侵權民事責任承擔，原因在于如果企業明知產品侵權，仍作出不侵權自主承諾，若后續被人民法院判定侵權，則可能構成“故意”，或因掛網上市，侵權獲利巨大，被認定為“情節嚴重”，都可能承擔“懲罰性賠償責任”。

實踐中，目前已知僅有暫停采購資格在先案例，即前文談及的上海醫藥集中招標采購事務管理所在2022年11月2日因東陽光藥業公司相關產品涉及專利侵權，而暫停東陽光藥業公司生產利格列汀片采購資格。對于因專利侵權被納入“違規名單”而在一定期間內不得參與藥品集中采購問題，參照公開信息，如果企業被納入“違規名單”，通常在6個月不得參與藥品集中采購。

因此，我們建議，醫藥企業申報集中采購過程中，需要審慎作出自主承諾，對擬將參與集中采購的醫藥產品做好專利自由實施調查（FTO）工作，事前預防已方產品專利侵權問題。

（三）適時提供侵權線索，便于兩部門分析研判

雖然《意見》第七條“分析研判重點產品”是兩部門之間的信息交換工作，但是并不妨礙相關醫藥企業主動向兩部門提供侵權線索，輔助兩部門提前篩選重點產品，并為分析研判提供詳實證據材料。

因此，我們建議，原研藥企業應及時分析采購文件，就可能涉及的侵權仿制藥提出針對性分析，并將相應線索材料提交給相關部門，提示該批次醫藥集中采購可能涉及的侵權產品，“輔助”集中采購機構提前篩選重點產品，并促進分析研判。

（四）快速提出有效異議，阻斷侵權仿制藥掛網

根據藥品集中采購實踐，在公布“集中采購擬中選結果”后的公示期間內，相關當事人可以在公示截止日前向采購辦公室提出申訴并提供合法有效證據材料，逾期不再受理。未提供相應證據材料的，采購辦公室原則上不予受理。

但實踐中，異議受理期間非常短，以第七批國家藥品集中采購為例[6]，受理期間為2022年7月13日至2022年7月15日，只有3天時間，這對于發現線索、檢索材料、專業分析并提供合法有效證據材料的有效異議而言，時間非常緊張。

因此，我們建議，原研藥企業及時跟蹤全國和地方采購文件相關信息發布，并對潛在侵權藥品和企業進行針對性監控。雖然按照《意見》要求，醫藥集采機構可以請知識產權局就專利侵權異議出具專業意見，但如果缺乏詳細論證和充分證據材料，知識產權局在***期限內很難作出專業判定，對于逾期未給出參考意見的，企業自主承諾后仍然可以按程序參加集中帶量采購或在平臺掛網。因此，為有效利用異議申訴機會，協調時間緊迫不足困境，，我們進一步建議，原研藥企業在專業人員協助下，提供有效異議，方便有關部門便捷審核，爭取成功阻斷侵權仿制藥掛網。

不同專利類型的侵權判斷難度不同，納入集采后帶來的法律風險亦不相同。根據法律實踐經驗，國家集采將通過一致性評價的仿制藥與原研藥、參比制劑同組競爭。根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，仿制藥與參比制劑具有相同的活性成分。如果原研藥化合物專利權仍在有效期內，則仿制藥構成化合物專利侵權。同理，用途專利的侵權認定也相對容易，將用途專利有效期內的適應癥與仿制藥說明書所列適應癥進行比對，如果仿制藥說明書所列適應癥包含受專利保護的適應癥，則該仿制藥可能引發用途專利侵權糾紛。藥物化合物和用途專利均適用字面侵權原則，侵權判定難度較小。因此，依據化合物和用途專利提出的侵權異議品種不予掛網的可能性高，更容易作出判斷，值得原研藥企業重視和充分準備。

（五）優先選擇行政裁決，依法高效解決侵權糾紛

《意見》第五條明確要求知識產權管理部門接到相關案件處理請求后，要依法依規高效處理。同時，《意見》第二部分要求兩部門在建立企業自主承諾制度、糾紛化解引導、協作制止侵權、分析研判重點產品等四個方面加強具體業務協作。這樣兩部門形成了多層次、高效率的知識產權糾紛防范和化解聯動機制。

可見，《意見》出臺后，暢通的溝通渠道和明確的協作要求情形下，知識產權局對于醫藥集中采購領域的專利侵權糾紛處理，出于“近水樓臺”的協作位置，將具有更多效率優勢。而且實踐中，知識產權行政裁決往往比經過一二審才能生效的法院判決效率更高。多種優勢疊加，可以合理預見，知識產權局在醫藥集中采購領域中的專利侵權糾紛處理可能將會越來越多，效率也會越來越高。因此，建議原研藥企業可以優先選擇行政裁決，依法高效解決專利侵權糾紛，并配合其他維權措施，系統維權。

（六）綜合運用法律措施，積極維護合法權益

一是積極應對無效準備，維持有效權利基礎?！兑庖姟穼＠m紛解決與集采掛網程序進行鏈接，意味著，仿制藥企業在上市審評審評階段面臨專利鏈接制度設置的“專利阻礙”后，下一步的申報集采掛網也會面對“專利阻礙”，這無疑會進一步增加仿制藥企業無效原研藥相關專利權的動機和壓力。因此，《意見》出臺后，仿制藥企業為從根源上解決專利阻礙問題，可能會提出更多的無效宣告請求，原研藥企業需要做好應對增加的無效宣告請求準備。

二是適時主張“懲罰性賠償”，***維護正當權益?！?**高人民法院關于審理侵害知識產權民事案件適用懲罰性賠償的解釋》（以下簡稱《懲罰性賠償司法解釋》）規定，適用懲罰性賠償條款應考量主觀故意與客觀情節嚴重兩項要件。如果專利權人提出異議申訴并給出相應證據，而仿制藥企業堅持參加集采，再結合仿制藥企業作出的不侵權自主承諾，可能構成《懲罰性賠償司法解釋》第三條第二款***項“被告經原告或者利害關系人通知、警告后，仍繼續實施侵權行為的”或第六項“其他可以認定為故意的情形”，可以初步認定仿制藥企業具有侵害知識產權的故意。如果集采藥品被知識產權局或人民法院判定構成專利侵權，而且該集采藥品已經掛網銷售，且銷售額巨大，則可能符合《懲罰性賠償司法解釋》第四條第二款第五項“侵權獲利或者權利人受損巨大”或第七項“其他可以認定為情節嚴重的情形”，可以認定為情節嚴重?？梢?，集采中的藥品專利侵權糾紛具有適用懲罰性賠償的可能性和必要性，原研藥企業可以根據實際情況，適時主張“懲罰性賠償”，***維護正當權益。

三是積極申請“臨時禁令”，快速制止侵權行為。根據集采實踐，當藥品成功進入集采后，后續進行相應停止侵權的考量因素（主要是藥品可及性）會大幅增加。原因在于停止供應將影響該地區患者用藥的連續性，即使確定替補中選品種，替補供應可能引起患者的二次換藥。因此，在仿制藥掛網上市前后，為從源頭制止侵權行為發生或防止損害后果擴大，原研藥企業可以在專利鏈接糾紛或專利侵權糾紛中申請臨時禁令（即便同意的可能性較?。?，有效阻止侵權仿制藥掛網，或爭取盡早撤網、取消中選資格等，防止侵權行為對原研藥市場造成不可逆的損害，防止權利人“贏了官司輸了市場”。

結語

《意見》的出臺，是國家知識產權局與醫療保障局進一步深化合作，協同強化醫藥領域知識產權保護的重要標志，落實得當，將有力防范侵權行為發生，促進醫藥領域創新發展。原研藥企業要統籌兼顧，根據醫藥集中采購不同階段實際情況，綜合運用知識產權法律法規，系統維護合法權益。

注釋

1.具體條文參見：https://www.cnipa.gov.cn/art/2022/12/30/art_78_181209.html。

2.具體參見：https://www.smpaa.cn/gjsdcg/2022/06/20/10740.shtml。

3.詳情參見：https://www.smpaa.cn/xxgk/gggs/2022/11/02/11154.shtml。

4.《專利法》第七十六條規定：藥品上市審評審批過程中，藥品上市許可申請人與有關專利權人或者利害關系人，因申請注冊的藥品相關的專利權產生糾紛的，相關當事人可以向人民法院起訴，請求就申請注冊的藥品相關技術方案是否落入他人藥品專利權保護范圍作出判決。國務院藥品監督管理部門在規定的期限內，可以根據人民法院生效裁判作出是否暫停批準相關藥品上市的決定。藥品上市許可申請人與有關專利權人或者利害關系人也可以就申請注冊的藥品相關的專利權糾紛，向國務院專利行政部門請求行政裁決。國務院藥品監督管理部門會同國務院專利行政部門制定藥品上市許可審批與藥品上市許可申請階段專利權糾紛解決的具體銜接辦法，報國務院同意后實施。

5.《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》第17條規定:”申報企業、?中選企業、?配送企業如有以下行為，?經有關部門認定情節嚴重的將被列入“?違規名單”：…17.12在抽檢或飛行檢查中發現中選企業嚴重違背在申報材料中作出的承諾?！?/p>

6.詳情參見：https://www.smpaa.cn/gjsdcg/2022/07/13/10808.shtml。

（本文僅代表作者觀點，不代表知產力立場）